美国电子烟新拟PMTA生产合规标准要来了！

“雾化新势力”今天从FDA网获悉，美国电子烟新拟PMTA生产合规标准来了，意味全新的电子烟生产制造标准即将诞生！数百家中国电子烟工厂也应该好好看看。

 

据悉，（FDA）的TPMP（烟草产品监管和合规计划）委员会召开了一次会议，旨在讨论拟议的规则，确保烟草制品的生产符合既定标准；其中的MMR规定，需要追踪产品的所有成分、部件、配料、添加剂和材料，以及每批分销的成品或散装烟草制品，并与PMTA的规格一致。这也是今年3月关于烟草要求的拟议法规产品制造规范(TPMP)后的重要咨询委员会会议。

 

讨论了哪些重点的规定？

 

1、允许不同合规日期？！

 

不同规模烟草制品制造商的合规日期是这次会一个重点。

 

 

比如要求，大型烟草制品制造商将在TPMP规定颁布的两年内达到合规要求，而小型烟草制品制造商（员工350人以下）则可以在此基础上再延长四年。

 

这样一来，中小规模制造商有一定的合规时间空间，实力的大制造商要求合规时间更短一些。

 

2、制造商的责任和义务！

 

重视搜集生产程序与记录。

 

会议要求，制造商必须保持主要生产记录（MFT）和主要制造记录（MMR），并对投诉采取适当的行动，包括召回或调查。MMR规定，需要追踪产品的所有成分、部件、配料、添加剂和材料，以及每批分销的成品或散装烟草制品，并与PMTA的规格一致。

 

3、尼古丁浓度以及电子烟的保质期很重要！

 

特别强调了标签上准确的尼古丁浓度以及电子烟的保质期等重要性。并为此建立原材料追踪溯源标签等制度。同时对标签也完善具体的要求标准，更具体的标签要求和规格也将出台。

 

4、零售商的制度。

 

大会提到一点，在零售商产品渠道引入失效日期规则。

 

5、减少审查的时间长度。

 

建议提出，建议缩短烟草产品合规审查日期，从2年缩短至1年。

 

6、电子烟回收提上了议程。

 

大会建议，要求电子烟制造商制定回收废弃电池的计划。

 

这次会持续3个小时，足足10页纸“会议记录”，FDA烟草产品中心主任布莱恩·金（Brian King），奥驰亚公司等制造商一些高管出席。

总体来看，这次与会者普遍对TPMP规则表示支持，也相信不远的未来，一套完善的“美国电子烟新拟PMTA生产合规标准”即将诞生，也意味美国电子烟的安全性、合规性进入新的监管阶段。